「重磅消息」易康达医疗无创组织血氧监测仪及传感器获批医疗器械注册证

       近日，安徽易康达光电科技有限公司旗下无创组织血氧监测仪及配套传感器正式通过安徽省药品监督管理局批准，斩获第二类医疗器械注册证。这标志着易康达医疗在生物医学光学领域的核心技术实现产业化落地，为术中脑缺血缺氧预警、重症患者监测等场景提供全新无创解决方案。

       本次获批的无创组织血氧监测仪及配套传感器，依托安徽光学精密机械研究所、皖江新兴产业技术发展中心等科研机构，历时多年攻关，实现多个关键技术突破：创新采用四波长双光源蝶形光路设计，探测深度达60mm，16条光路同步计算以降低颅外组织干扰，数据刷新率最快100ms，可实现术中脑缺血缺氧毫秒级预警，丰富的组织血氧相关参数配置可全面反映组织缺氧状态和原因。配套传感器适配儿童、重症患者等多人群，获10余部权威临床指南推荐。


        作为国家高新技术企业、智慧健康养老应用试点示范企业，易康达医疗此次获批是其产学研一体化布局的成果。此次产品获批，标志着我国组织血氧监测设备跻身国际先进水平。未来，公司将持续深耕生物医学光学领域，加大研发投入，拓展产品在烧伤科、康复科等场景的应用，推动无创监测技术普及，为提升全民健康水平贡献力量。