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易康达医疗顺利通过ISO 13485质量管理体系认证

发布时间:2017-10-18

       近日,我公司顺利通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系的认证审核,并获得医疗器械质量管理体系认证证书。其中,ISO 13485:《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》已经成为医疗器械生产企业全球性的质量管理体系标准。顺利通过该项认证,进一步证实我公司各项创新型医疗设备的研发和生产,以及公司提供的各项服务均符合质量管理体系相关标准的要求。



       审核过程中,审核组严格依据质量管理体系相关标准及法律法规的要求,通过与公司各个业务部门人员的交谈、查看文件资料、随机抽样和现场检查等方式,对公司质量管理体系的运行情况进行了全面、细致的审核。完成系统地审查工作后,审核组给出了高度地评价,充分肯定了我公司的质量管理工作。


       易康达医疗自创立以来,一直严格按照医疗器械生产质量管理体系的要求来开展各项工作。通过本次认证审核,一方面,证实了我公司具备规范化、标准化的生产运作的能力,能够持续地为客户提供高品质的产品和服务;另一方面,也能够指导我们进一步优化并更有效地运行质量管理体系,为公司的长远发展保驾护航!



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